Jiuyuan Gene의 RhBMP-2 뼈 복구 재료, ASEAN 시장 돌파구 달성, 정형외과 생물학제제의 글로벌 레이아웃 구축

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd.(02566.HK)는 30년 이상 유전공학 의약품 및 생물의학 정형외과 재료 분야에 주력해 온 중국 굴지의 기업으로, 핵심 재조합 인간 골형성 단백질-2(rhBMP-2) 제품의 글로벌 상용화에 중추적인 이정표를 세웠습니다. 대표 뼈수복 소재,Youyoudao®중국 최초의 국내 승인 및 상용화 가능한 rhBMP-2 기반 뼈 재생 의료 기기인 는 인도네시아 보건부로부터 공식 판매 승인을 획득하여 ASEAN 지역에서 최초로 해외 시장 진출 승인을 확보하고 회사의 블록버스터 BMP-2 정형외과 제품 포트폴리오의 대규모 글로벌 확장을 시작했습니다.

국가 863 주요 과학 기술 특별 프로젝트에 따라 배양된 핵심 기술 성과인 Youyoudao®는 독립적으로 개발되고 정확하게 정량화된 rhBMP-2 활성 성분을 특징으로 하며 다음과 같은 탁월한 임상 이점을 제공합니다.가속화된 골형성 및 고품질의-뼈 통합. 제한된 공여자 소스, 2차 수술 외상 및 낮은 수술 후 뼈 치유 효능으로 어려움을 겪는 전통적인 자가 및 동종이계 뼈 이식 재료와 차별화된 Jiuyuan Gene이 개발한 혁신적인 BMP-2 제품은 신속한 뼈 조직 재생을 효과적으로 유도하고 정형외과 재활 주기를 크게 단축하며 뼈 결함, 비{4}}유합 골절 및 척추 융합 수술을 포함한 일반적이고 난치성 임상 시나리오에 대해 신뢰할 수 있는 치료 효과를 제공할 수 있습니다. 국내 상용 출시 이후 이 제품은 중국의 고급 뼈 복구 생체 재료 시장에서 현지화된 벤치마크 솔루션이 되었으며, 수입 유사 생물학적 정형외과 제품의 장기적인 시장 독점을 깨고 국내 척추 및 정형외과 전문의들 사이에서 폭넓은 인지도와 임상 홍보를 얻었습니다.

인도네시아에서 Youyoudao®의 공식 승인은 Jiuyuan Gene의 rhBMP-2 제품이 ASEAN 주류 시장의 엄격한 의료 기기 안전성, 효능 및 생산 품질 규제 요구 사항을 충족하여 회사의 향후 시장 진출과 동남아시아 전역의 채널 확장을 위한 견고한 기반을 마련했음을 의미합니다. 업계 분석가들은 ASEAN 지역이 대규모 인구 기반, 정형외과 외상 및 퇴행성 뼈 질환의 발생률 증가, 지속적으로 개선되는 의료 및 건강 소비 역량을 자랑하여 고성능 뼈 복구 재료에 대한 충족되지 않은 임상 수요가 엄청나게 많다고 지적합니다.{4}} 이러한 혁신이 일어나기 전에는 동남아시아 시장의 고급 rhBMP-2 정형외과 제품이 주로 다국적 의료기기 대기업에 의해 공급되었습니다. Jiuyuan Gene의 현지화된 혁신적인 BMP-2 제품은 높은 비용 대비 성능 비율, 안정적인 제품 품질, 목표로 하는 현지화된 임상 적용 이점으로 시장 점유율을 확보하여 ASEAN 지역의 정형외과 환자에게 보다 접근하기 쉽고 고품질의 뼈 치료 옵션을 제공할 것으로 예상됩니다.

성숙한 rhBMP-2 제품의 글로벌 상업화를 가속화하는 동시에 Jiuyuan Gene은 BMP-2 시리즈 신제품의 반복적인 업그레이드와 R&D 레이아웃을 지속적으로 발전시켜 뼈 재생 의학 분야에서 선도적인 기술 해자를 더욱 공고히 하고 있습니다. 회사의 차세대 뼈 복구 소재JY23최적화된 rhBMP-2 배합으로 배합된 다기능 생체 뼈 제품인 는 중국에서 모든 등록 검사 절차를 성공적으로 완료했습니다. 중간 생물학적 시험 데이터를 통해 신제품이 탁월한 안전성 프로파일과 우수한 골형성 효능 지표를 유지하고 있으며, 현재 국가 의료기기 등록 승인 절차가 진행 중이며, 가까운 시일 내 공식 시장 적용 및 출시가 예정되어 있음이 확인되었습니다.

또한 Jiuyuan Gene은 국가 핵심 R&D 프로그램인 "생의학 재료" 특별 프로젝트에 깊이 참여하여 rhBMP{4}}2 로딩 프로세스 최적화와 맞춤형 정형외과용 임플란트 장치의 뼈 통합 강화 연구에 초점을 맞춘 두 가지 핵심 연구 주제를 수행했습니다. 회사는 BMP-2 핵심 기술의 임상 적용 범위를 더욱 확장하고 rhBMP-2 생체 재료와 맞춤형 정형외과 정밀 이식 장비의 혁신적인 조합을 탐구하며 중국 정형외과 생물학적 복구 재료 산업의 표준화된 고품질 발전을 촉진하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

회사 경영진은 rhBMP-2 핵심 제품이 Jiuyuan Gene 정형외과 생의학 사업의 핵심 전략 성장 엔진으로 남을 것이라고 밝혔습니다. 이중 개발 드라이버에 의존국내시장 집중재배 및 해외 글로벌 레이아웃, 회사는 BMP-2 트랙에서 기술 혁신과 제품 반복을 계속 심화할 것입니다. 앞으로 Jiuyuan Gene은 중국 국내 뼈 복구 생체 재료 시장에서 선두 위치를 공고히 하는 것을 기반으로 더 많은 일대일로 국가와 신흥 의료 시장에서 해외 규제 승인 및 시장 홍보 활동을 더욱 확대하여 정형외과 유전 공학 생체 재료 분야에서 전 세계적으로 영향력 있는 중국 독립 브랜드를 구축하기 위해 노력할 것입니다.