
Dulaglutide 주사 - 당뇨병(재조합 경로), 체중 감소/당뇨병 벌크 및 사전 충전 펜 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, CAS 번호: 923950-08-7
DULAGLUTIDE에는 인간 GLP-1 수용체 작용제인 둘라글루타이드가 포함되어 있습니다. 이 분자는 각각 N-말단 GLP-1를 포함하는 2개의 동일한 이황화 연결 사슬로 구성된 융합 단백질입니다.
제품 소개
설명
둘라글루타이드는 인간 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제입니다. 이 분자는 2개의 동일한 디설파이드 연결 사슬로 구성된 융합 단백질이며, 각 사슬에는 변형된 인간 면역글로불린 G4(IgG4) 중쇄의 Fc 부분에 공유 결합된 N-말단 GLP-1 유사 서열이 있습니다. 작은 펩타이드 링커이며 포유류 세포(중국 햄스터 난소) 배양을 사용하여 생산됩니다. 둘라글루타이드의 GLP-1 아날로그 부분은 천연 인간 GLP-1(7-37)와 90% 상동입니다. 효소 dipeptidyl-peptidase-IV(DPP-4)와의 상호작용을 담당하는 분자의 GLP-1 부분에 구조적 변형이 도입되었습니다. 잠재적인 T 세포 에피토프가 있는 영역과 고친화성 Fc 수용체 결합 및 반항체 형성을 담당하는 분자의 IgG4 Fc 부분 영역에서 추가 변형이 이루어졌습니다. 둘라글루타이드의 전체 분자량은 약 63킬로달톤입니다.
DULAGLUTIDE(dulaglutide) 주사액은 피하 사용을 위한 투명한 무색 무방부제 용액입니다. 각 단일 용량 펜에는 0.75mg, 1.5mg, 3mg 또는 4.5mg의 둘라글루타이드 및 다음 부형제의 0.5mL 용액이 들어 있습니다. 무수 구연산({{11} }.07mg), 만니톨(23.2mg), 폴리소르베이트 80(0.75mg 및 1.5mg의 경우 0.10mg; 3mg 및 4.5mg의 경우 0.125mg), 및 구연산삼나트륨 이수화물(1.37mg), 주사용수.
행동의 메커니즘
DULAGLUTIDE는 내인성 인간 GLP-1(7-37)와 아미노산 서열 상동성이 90%인 인간 GLP-1 수용체 작용제인 둘라글루타이드를 함유하고 있습니다. Dulaglutide는 췌장 베타 세포에서 adenylyl cyclase와 결합된 막 결합 세포 표면 수용체인 GLP-1 수용체를 활성화합니다. 둘라글루타이드는 베타 세포에서 세포내 순환 AMP(cAMP)를 증가시켜 포도당 의존성 인슐린 방출을 유도합니다. 둘라글루티드는 또한 글루카곤 분비를 감소시키고 위 배출을 늦춥니다.
약력학
DULAGLUTIDE는 제2형 당뇨병 환자의 공복 혈당을 낮추고 식후 혈당(PPG) 농도를 낮춥니다. 공복 및 식후 포도당의 감소는 단일 투여 후 관찰될 수 있습니다.
공복 및 식후 포도당 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 약리학 연구에서 매주 1회 DULAGLUTIDE로 치료한 결과 위약과 비교했을 때 공복 및 2-시간 PPG 농도 및 식후 혈청 포도당 증분 AUC가 감소했습니다( 각각 -25.6mg/dL, -59.5mg/dL 및 -197mg*h/dL); 이러한 효과는 1.5mg 용량으로 6주간 투여한 후에도 지속되었습니다. 1상 및 2상 인슐린 분비 1상 및 2상 인슐린 분비는 둘라글루타이드로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 위약에 비해 증가했습니다. 인슐린 및 글루카곤 분비 DULAGLUTIDE는 포도당 의존성 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 분비를 감소시킵니다. 주 1회 DULAGLUTIDE 0.75mg 및 1.5mg으로 치료하면 26주차에 기준선에서 공복 인슐린이 각각 35.38 및 17.50 pmol/L 증가했으며 C-펩티드 농도는 0 증가했습니다. .0단독 요법 시험에서 각각 9 및 0.07 nmol/L. 동일한 시험에서 공복 시 글루카곤 농도는 DULAGLUTIDE 0.75mg 및 1.5mg으로 기준선에서 각각 1.71 및 2.05pmol/L 감소했습니다. 위 운동성 둘라글루타이드는 위 배출을 지연시킵니다. 위배출 지연은 용량 의존적이지만 고용량의 DULAGLUTIDE로 적절히 용량을 증량하면 약화됩니다. 지연은 첫 번째 투여 후 가장 크고 후속 투여에서 감소합니다. 심장 전기생리학(QTc) 심장 재분극에 대한 둘라글루타이드의 효과는 철저한 QTc 연구에서 테스트되었습니다. 둘라글루타이드는 4mg 및 7mg 용량에서 QTc 연장을 나타내지 않았습니다. 최대 권장 용량은 주 1회 4.5mg입니다.
이름:둘라글루타이드
DULAGLUTIDE에는 인간 GLP-1 수용체 작용제인 둘라글루타이드가 포함되어 있습니다. 이 분자는 2개의 동일한 디설파이드 연결 사슬로 구성된 융합 단백질이며, 각 사슬에는 변형된 인간 면역글로불린 G4(IgG4) 중쇄의 Fc 부분에 공유 결합된 N-말단 GLP-1 유사 서열이 있습니다. 작은 펩타이드 링커이며 포유류 세포 배양을 사용하여 생산됩니다. 둘라글루타이드의 GLP-1 아날로그 부분은 천연 인간 GLP-1(7-37)와 90% 상동입니다. 효소 디펩티딜-펩티다제-IV(DPP-4)와의 상호작용을 담당하는 분자의 GLP-1 부분에 구조적 변형이 도입되었습니다. 잠재적인 T 세포 에피토프가 있는 영역과 고친화성 Fc 수용체 결합 및 반항체 형성을 담당하는 분자의 IgG4 Fc 부분 영역에서 추가 변형이 이루어졌습니다. 둘라글루타이드의 전체 분자량은 약 63킬로달톤입니다.
복용량:주입
사양
{{0}.75mg: 0.5ml, 1.5mg: 0.5ml,
적응증
DULAGLUTIDE는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위한 식이요법 및 운동요법의 보조제로 사용됩니다.

2020년에 회사의 R&D 센터와 일부 생산 라인이 항저우 제약 타운에 정착했으며 R&D 및 소프트웨어 및 하드웨어 생산 수준이 효과적으로 향상되었습니다. 학자 전문가 워크스테이션, 박사후 과정 워크스테이션 및 기타 과학 연구 플랫폼의 도움으로 Jiuyuan은 인슐린 및 단일 클론 항체에 중점을 둔 고분자 약물의 연구 개발을 활발하게 개발합니다.
혁신신약과 제네릭의약품, 생물의약품과 화학의약품의 제품 포지셔닝을 바탕으로 종양, 혈액, 심혈관, 간염, 당뇨병 등의 분야에서 신약개발에 주력하고 있습니다.
이 회사는 국가 하이테크 기업, 국가 토치 프로그램 핵심 하이테크 기업, 성급 과학 기술 진보 2 등상, 성급 유명 상표, 성급 하이테크 연구 개발 센터 등과 같은 많은 명예 칭호를 연속적으로 수상했습니다.

회사 명예
국가 새로운 하이테크 기업
국가적 횃불 계획 핵심 신기술 기업
지식재산 국가우수기업
지방 신규 하이테크 연구 개발 센터
저장성 기업 기술 센터
절강 유명 상표
Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

자주하는 질문
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A: 저희는 1993년부터 유전자공학과 생화학 기술을 기반으로 의약품을 연구, 개발, 제조 및 판매하는 전문 제조업체입니다.
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