Liraglutide 주사(재조합 경로), Diabetes Bulk and Pen 3ml:18mg CAS 번호: 204656-20-2

설명

LIRGLUTIDE는 인간 GLP-1의 유사체인 liraglutide를 함유하고 있으며 GLP-1 수용체 작용제로 작용합니다. 재조합 DNA의 발현을 포함하는 공정에 의해 생성된 리라글루타이드의 펩타이드 전구체사카로마이세스 세레비시애, 위치 34의 라이신을 아르기닌으로 대체하여 천연 인간 GLP-1와 97% 상동이 되도록 조작되었습니다. Liraglutide는 C-16 지방산(팔미트산)을 글루탐산 스페이서와 결합하여 만듭니다. 펩티드 전구체의 26번 위치에 남아있는 라이신 잔기 상에. liraglutide의 분자식은 C172H265N43O51이고 분자량은 3751.2 Daltons입니다. 구조식(그림 1)은 다음과 같습니다.

LIRAGLUTIDE 주사는 피하 사용을 위한 무균, 수성, 투명, 무색 또는 거의 무색 용액입니다. 각 1mL의 LIRAGLUTIDE 용액에는 6mg의 리라글루타이드와 다음의 비활성 성분이 포함되어 있습니다: 인산이나트륨 이수화물, 1.42mg; 프로필렌 글리콜, 14mg; 페놀, 5.5mg; 주사 용수. LIRAGLUTIDE의 pH는 약 8.15이며 pH를 조정하기 위해 염산 또는 수산화나트륨을 첨가할 수 있습니다. 미리 채워진 각 펜에는 리라글루타이드(유리 염기, 무수물) 18mg에 해당하는 LIRAGLUTIDE 3mL 용액이 들어 있습니다.

행동의 메커니즘

Liraglutide는 내인성 인간 GLP-1(7-37)와 아미노산 서열 상동성이 97%인 아실화된 인간 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제입니다. GLP-1(7-37)는 다음을 나타냅니다.<20% of total circulating endogenous GLP-1. Like GLP-1(7-37), liraglutide activates the GLP-1 receptor, a membrane-bound cell-surface receptor coupled to adenylyl cyclase by the stimulatory G-protein, Gs, in pancreatic beta cells. Liraglutide increases intracellular cyclic AMP (cAMP) leading to insulin release in the presence of elevated glucose concentrations. This insulin secretion subsides as blood glucose concentrations decrease and approach euglycemia. Liraglutide also decreases glucagon secretion in a glucose-dependent manner. The mechanism of blood glucose lowering also involves a delay in gastric emptying. GLP-1(7-37) has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by the ubiquitous endogenous enzymes, dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) and neutral endopeptidases (NEP). Unlike native GLP-1, liraglutide is stable against metabolic degradation by both peptidases and has a plasma half-life of 13 hours after subcutaneous administration. The pharmacokinetic profile of liraglutide, which makes it suitable for once daily administration, is a result of self-association that delays absorption, plasma protein binding and stability against metabolic degradation by DPP-IV and NEP.

약력학

LIRAGLUTIDE의 약력학 프로필은 LIRAGLUTIDE가 하루 종일 공복, 식전 및 식후 포도당을 낮추기 때문에 단회 피하 투여 후 관찰된 약동학 프로필과 일치합니다.

공복 및 식후 포도당은 0.6, 1.2 및 1.8 mg LIRAGLUTIDE 또는 위약으로 정상 상태로 치료한 후 표준화된 식사 전과 후 5시간까지 측정되었습니다. 위약과 비교하여 식후 혈장 포도당 AUC0-300min은 LIRAGLUTIDE 1.2mg 투여 후 35%, LIRAGLUTIDE 1.8mg 투여 후 38% 낮았습니다. 포도당 의존형 인슐린 분비

인슐린 분비율(ISR)에 대한 LIRAGLUTIDE 7.5mcg/kg(~0.7mg)의 단일 용량이 단계적 포도당 주입 동안 10명의 제2형 당뇨병 환자에서 조사되었습니다. 이 환자들에서 평균적으로 ISR 반응은 포도당 의존 방식으로 증가했습니다(그림 2).

글루카곤 분비

LIRAGLUTIDE는 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 분비를 낮춤으로써 혈당을 낮췄습니다. LIRAGLUTIDE 7.5mcg/kg(~0.7mg)의 단일 용량은 낮은 포도당 농도에 대한 글루카곤 반응을 손상시키지 않았습니다.

위 배출

LIRAGLUTIDE는 위배출을 지연시켜 식후 포도당 흡수 속도를 감소시킵니다.

순환에 나타납니다.

심장 전기생리학(QTc)

심장 재분극에 대한 LIRAGLUTIDE의 효과는 QTc 연구에서 테스트되었습니다. 정상 상태의 LIRAGLUTIDE

1일 최대 1.8mg 농도의 농도에서는 QTc 연장이 발생하지 않았습니다.

이름:리라글루타이드

Liraglutide는 제2형 당뇨병의 증상을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다. Liraglutide는 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

복용량:주입

사양:3ml:18mg

적응증

리라글루티드는 10세 이상의 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위한 식이요법 및 운동 보조제로서,

리라글루타이드는 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 성인의 주요 심혈관 부작용(심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 감소시킵니다.

기업가 정신

1993

12월 31일, 항저우 Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.는 항저우 하이테크 개발구에 등록 및 설립되었습니다.

2003년

지난 9월 18일 혈소판 촉진제인 지주펜(주사용 재조합 인간 인터루킨-11)이 신약허가 및 품목허가를 획득했다.

2008년

이 회사는 2008년에 국가 하이테크 기업의 첫 배치로 선정되었습니다.

지난 12월 19일 다섯 번째 신제품 지오틴(팔로노세트론 염산염 벌크제 및 주사제)의 생산허가를 공식 승인받았다.

2010년

이 회사의 신제품인 재조합 인간 BMP-2 뼈 복구 재료(Bone Youdao)가 공식적으로 생산 및 판매에 투입되었습니다.

2020년

회사의 R&D 센터는 전체적으로 항저우 제약 타운에 정착했습니다.

회사 매출은 1000억원을 넘어섰다.

명예

국가 하이테크 기업

국가성화계획 핵심첨단기업

국가지식재산우위기업

지방 하이테크 연구 개발 센터

저장성 기업 기술 센터

절강성의 유명 상표

Zhejiang Jiuyuan Gene Biopharmaceutical Research Institute

자주하는 질문

Q: 당신은 무역 회사입니까 아니면 제조업체입니까?

A: 저희는 1993년부터 유전자공학과 생화학 기술을 기반으로 의약품을 연구, 개발, 제조 및 판매하는 전문 제조업체입니다.

그리고 우리는 고객과 직접 제품을 거래합니다.

Q: 샘플을 제공합니까? 이거 공짜인가요?

A: 샘플이 가치가 낮은 경우 무료 샘플에 운임이 수금됩니다. 그러나 일부 고가 샘플의 경우 샘플 요금을 징수해야 합니다.

Q: 지불 기간은 무엇입니까?

A: 생산 전에 30%의 계약금을 지불하고 배송 전에 나머지 70%를 지불합니다.

Q: 어떤 인증서가 있습니까?

A: GMP, EUGMP 및 ISO14001.

Q: 테스트 및 감사 서비스가 있습니까?

A: 예, 제품에 대한 지정된 테스트 보고서 및 지정된 공장 감사 보고서를 받을 수 있도록 도와드릴 수 있습니다.

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