세마글루타이드 주사 – 당뇨병(재조합 경로), 체중 감소/당뇨병 벌크 및 사전 충전 펜 5ml : 0.25mg,CAS 번호: 910463-68-2

설명

피하 사용을 위한 SEMAGLUTIDE 주사에는 인간 GLP-1 수용체 작용제(또는 GLP-1 유사체)인 semaglutide가 포함되어 있습니다. 펩티드 백본은 효모 발효에 의해 생성됩니다. 세마글루타이드의 주요 연장 메커니즘은 친수성 스페이서 및 C18 지방산 이산으로 위치 26 라이신의 변형에 의해 촉진되는 알부민 결합입니다. 또한, semaglutide는 8번 위치에서 변형되어 효소 dipeptidyl-peptidase 4(DPP-4)에 의한 분해에 대한 안정화를 제공합니다. 하나만 부착되도록 위치 34에서 약간의 수정이 이루어졌습니다.

지방 이산. 분자식은 C187H291N45O59이고 분자량은 4113.58g/mol입니다.

구조식:

SEMAGLUTIDE는 멸균된 수성 투명 무색 용액입니다. 미리 채워진 각 펜에는 세마글루타이드 2mg에 해당하는 SEMAGLUTIDE 1.5mL 또는 3mL 용액, 세마글루타이드 4mg에 해당하는 OZEMPIC® 3mL 용액 또는 세마글루타이드 8mg에 해당하는 OZEMPIC® 3mL 용액이 들어 있습니다. . 각 1mL의 SEMAGLUTIDE 용액에는 {{10}}.68mg, 1.34mg 또는 2.68mg의 세마글루타이드와 다음 비활성 성분이 포함되어 있습니다: 인산이나트륨 이수화물, 1.42mg; 프로필렌 글리콜, 14.0mg; 페놀, 5.50mg; 주사 용 물. SEMAGLUTIDE의 pH는 약 7.4입니다. 염산 또는 수산화나트륨을 첨가하여 pH를 조정할 수 있습니다.

행동의 메커니즘

Semaglutide는 인간 GLP-1에 대해 94% 서열 상동성을 갖는 GLP-1 유사체입니다. Semaglutide는 천연 GLP-1의 표적인 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합하고 이를 활성화하는 GLP-1 수용체 작용제로 작용합니다. GLP-1는 GLP-1 수용체에 의해 매개되는 포도당에 대한 다중 작용을 갖는 생리학적 호르몬입니다. 세마글루타이드의 긴 반감기를 초래하는 연장의 주요 기전은 알부민 결합으로, 신장 청소율이 감소하고 대사 분해로부터 보호됩니다. 또한 semaglutide는 DPP-4 효소에 의한 분해에 대해 안정화됩니다. Semaglutide는 포도당 의존적 방식으로 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 분비를 낮추는 메커니즘을 통해 혈당을 감소시킵니다. 따라서 혈당이 높을 때

높으면 인슐린 분비가 자극되고 글루카곤 분비가 억제됩니다. 혈당 강하의 기전은 또한 식후 초기 단계에서 위 배출의 약간의 지연을 포함합니다.

약력학

Semaglutide는 공복 및 식후 혈당을 낮추고 체중을 줄입니다. 모든 약력학적 평가는 세마글루타이드 1mg으로 정상 상태에서 12주간의 치료(용량 증량 포함) 후에 수행되었습니다. 공복 및 식후 포도당 Semaglutide는 공복 및 식후 포도당 농도를 감소시킵니다. 제2형 당뇨병 환자에서 세마글루타이드 1mg으로 치료하면 절대 포도당 수치가 감소했습니다.

위약에 비해 공복 혈당이 29mg/dL(22%), 식후 2-시간 동안 74mg/dL(36%), 평균 24-시간 포도당 농도. (그림 1 참조).

인슐린 분비

위약에 비해 오젬픽®으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 1단계 및 2단계 인슐린 분비가 모두 증가했습니다. 글루카곤 분비 세마글루타이드는 공복 및 식후 글루카곤 농도를 낮춥니다. 제2형 당뇨병 환자에서 세마글루타이드로 치료하면 위약에 비해 글루카곤의 상대적 감소, 공복 글루카곤(8%), 식후 글루카곤 반응(14-15%), 평균 24시간 글루카곤 농도(12%)가 나타났습니다. ). 포도당 의존형 인슐린과 글루카곤 분비 세마글루타이드는 포도당 의존적으로 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 분비를 낮춤으로써 고혈당 농도를 낮춘다. 세마글루티드를 사용하면 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 분비율이 건강한 피험자와 비슷했습니다(그림 2 참조).

유도된 저혈당 동안, 세마글루타이드는 위약과 비교하여 증가된 글루카곤의 반대 조절 반응을 변경하지 않았고 제2형 당뇨병 환자에서 C-펩티드의 감소를 손상시키지 않았습니다. 위 배출

Semaglutide는 식후 조기 위 배출을 지연시켜 식후에 포도당이 순환계에 나타나는 속도를 감소시킵니다. 심장 전기 생리학(QTc) 심장 재분극에 대한 세마글루타이드의 효과는 철저한 QTc 시험에서 테스트되었습니다. Semaglutide는 정상 상태에서 최대 1.5mg 용량에서 QTc 간격을 연장하지 않습니다.

이름:세마글루타이드

Semaglutide는 제2형 당뇨병의 증상을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다. Semaglutide는 단독으로 또는 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다.

복용량:주입

사양

5ml: 0.25mg

적응증

SEMAGLUTIDE 표시:

성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위한 식이요법 및 운동 보조제.

제2형 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 성인의 주요 심혈관 부작용(심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 줄이기 위한 세마글루타이드.

Jiuyuan Gene은 "유전 공학에 의해 안내되고 인류 건강에 기여한다"는 개념을 고수하고 용감하게 혁신하고 우수성을 추구합니다.

1996년 10월 백혈구증강특수제제 질리펜(rhG-CSF)의 국내개발에 앞장서 산업화를 실현함으로써 미국과 일본 제조사의 독과점을 깨고 '중국의 명물'이라는 명성을 얻었다. 첫 주사"

Jiuyuan Gene은 20년 이상 Ji Lifen, Ji Pai Lin, Ji Jufen, Yi Zhe Jia, Ji Ou Ting 및 Bone Youdao 시리즈 제품을 연속적으로 출시했습니다.

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