Fosaprepitant Dimeglumine 주입, CAS 번호: 265121-04-8, 벌크 및 주입(바이알) 150mg/5ml

설명

주사용 EMEND(포사프레피탄트)는 아프레피탄트의 전구약물인 포사프레피탄트 디메글루민, 물질 P/뉴로키닌-1(NK1) 수용체 길항제, 항구토제, 화학적으로 1-데옥시 -1-(메틸아미노)-D-글루시톨[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- 비스(트리플루오로메틸)페닐]에톡시]-3-(4-플루오로페닐)-4-모르폴리닐]메틸]-2, 5-디하이드로-5-옥소-1H-1,2,4- triazol-1-yl]phosphonate (2:1) (소금).

실험식은 C23H22F7N4O6P·2(C7H17NO5)이고 구조식은 다음과 같다.

Fosaprepitant dimeglumine은 분자량이 1004.83인 흰색 내지 미색 무정형 분말입니다. 그것은 물에 자유롭게 용해됩니다.

정맥주사 투여용 EMEND의 각 바이알에는 포사프레피탄트 150mg(포사프레피탄트 디메글루민 245.3mg에 해당)과 다음 불활성 성분이 포함되어 있습니다. mg), 수산화나트륨 및/또는 염산(pH 조정용).

행동의 메커니즘

Fosaprepitant는 aprepitant의 프로드러그이며 따라서 구토억제 효과는 aprepitant에 기인합니다. Aprepitant는 인간 물질 P/뉴로키닌 1(NK1) 수용체의 선택적 고친화성 길항제입니다. 아프레피탄트는 세로토닌(5-HT3), 도파민, 코르티코스테로이드 수용체에 대한 친화력이 거의 없거나 전혀 없습니다. 아프레피탄트는 동물 모델에서 중추 작용을 통해 시스플라틴과 같은 세포독성 화학요법제에 의해 유도된 구토를 억제하는 것으로 나타났습니다. 아프레피탄트를 사용한 동물 및 인간 양전자방출단층촬영(PET) 연구는

혈액 뇌 장벽을 통과하고 뇌 NK1 수용체를 점유하는 것으로 나타났습니다. 동물 및 인간 연구에서 아프레피탄트가 5-HT3-수용체 길항제 온단세트론과 코르티코스테로이드 덱사메타손의 항구토 활성을 증가시키고 시스플라틴 유발 구토의 급성 및 지연 단계를 모두 억제하는 것으로 나타났습니다.

약력학

심장 전기생리학

무작위, 이중 맹검, 양성 대조, 철저한 QTc 연구에서 단회 200-mg의 fosaprepitant 용량(권장 용량의 약 1.3배)은 QTc 간격에 영향을 미치지 않았습니다.

이름:포사프레피탄트 디메글루민

주사용 포사프레피탄트 디메글루민은 아프레피탄트의 전구약물인 포사프레피탄트 디메글루민, 물질 P/뉴로키닌-1(NK1) 수용체 길항제, 항구토제를 함유하는 멸균 동결건조 제제이며 화학적으로 1-데옥시{{ 3}}(메틸아미노)-D-글루시톨[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3,5비스(트리플루오로메틸)페닐]에톡시]{{ 14}}(4-플루오로페닐)-4-모르폴리닐]메틸]-2, 5-디하이드로-5-옥소-1H-1, 2,4트리아졸-1-일]포스포네이트(2:1)(염).

복용량:주입

사양

150mg/5ml

적응증

주사용 Fosaprepitant dimeglumine은 다른 진토제와 함께 다음을 예방하기 위해 성인에게 표시됩니다.

고용량 시스플라틴을 포함하는 고도의 구토 유발성 암 화학요법(HEC)의 초기 및 반복 과정과 관련된 급성 및 지연성 메스꺼움 및 구토.

중간 정도의 구토 유발 암 화학 요법(MEC)의 초기 및 반복 과정과 관련된 지연된 메스꺼움 및 구토.

기업가 정신 인쇄물

1993

12월 31일, 항저우 Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.는 항저우 하이테크 개발구에 등록 및 설립되었습니다.

1996년

지난 10월 14일 중국 최초의 rhG-CSF주사제 '질리펜'의 시제품 ​​생산번호와 신약인증서를 획득했으며, 이는 미국, 일본에 이어 세계에서 세 번째로 이 약을 대량 생산한 기업이다. 국가.

2006년

지난 7월 회사의 네 번째 신제품 이제지아(에녹사파린나트륨)가 정식 생산 판매됐다. 우리나라에서 국가의 공식 승인을 받은 최초의 에녹사파린 나트륨 주사제였습니다.

2013년

10월에 회사는 마케팅 시스템을 개혁하고 "시장 우선, 전체 마케팅"의 개발 전략을 수립했습니다.

회사 명예

국가 새로운 하이테크 기업

국가적 횃불 계획 핵심 신기술 기업

지식재산 국가우수기업

지방 신규 하이테크 연구 개발 센터

저장성 기업 기술 센터

절강 유명 상표

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

자주하는 질문

Q: 귀사에서 제조하는 제품의 종류는 몇 가지입니까?

A: 현재 파이프라인 제품을 포함하여 36개 제품이 있습니다. 모든 제약 제조 활동은 GMP 요구 사항에 따라 수행됩니다. 일상적인 라이선스 및 규제 활동은 SFDA에서 관리합니다.

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