팔로노세트론 염산염 주사 – 화학 요법 또는 방사선 요법 후 구토 방지, CAS 번호: 135729-62-3, 팔로노세트론 염산염 주사 0.25mg/5ml, 0.075mg/1.5ml

설명

Palonosetron Hydrochloride Injection은 진토제 및 진통제인 palonosetron HCl로서 palonosetron을 함유하고 있습니다. 세로토닌-3(5-HT3) 수용체 길항제로서 이 수용체에 강한 결합 친화력을 가지고 있습니다. 화학적으로 팔로노세트론 HCl

(3aS)-2[(S)-1 Azabicyclo [2.2.2]oct-3-yl]-2,3,3a,4,5,{{12 }}헥사하이드로-1-옥소-1H벤츠[드]이소퀴놀린 염산염.

실험식은 C19H24N2O·HCl이고 분자량은 332.87이다. Palonosetron HCl은 단일 이성체로 존재하며 다음과 같은 구조를 갖는다.

공식:

Palonosetron HCl은 단일 이성체로 존재합니다.

Palonosetron HCl은 백색 내지 회백색의 결정성 분말입니다. 그것은 물에 자유롭게 용해되고 프로필렌 글리콜에 용해되며 에탄올 및 2- 프로판올에 약간 용해됩니다.

Palonosetron HCl 주사액은 무균의 투명한 무색, 비발열성, 등장성, 정맥 투여용 완충액입니다. 팔로노세트론

HCl 주입은 5mL 단일 용량 바이알 또는 5mL 단일 용량 사전 충전 주사기로 제공됩니다. 각 5mL 바이알 및 미리 채워진 주사기에는 다음이 포함되어 있습니다. 주사 용수.

5mL 바이알과 미리 채워진 주사기에 있는 용액의 pH는 4.5~5.5입니다.

행동의 메커니즘

Palonosetron은 5-HT3 수용체 길항제로 강력한 결합 친화력을 가지고 있습니다.

수용체와 다른 수용체에 대한 친화력이 거의 또는 전혀 없습니다.

암 화학요법은 특히 시스플라틴과 같은 특정 제제를 사용할 때 높은 오심 및 구토 발생률과 연관될 수 있습니다. 5-HT3 수용체는 말초의 미주 신경 말단에 위치하며 후미 영역의 화학수용체 트리거 영역 중앙에 있습니다. 화학요법제는 소장의 엔테로크로마핀 세포에서 세로토닌을 방출하여 메스꺼움과 구토를 일으키고 방출된 세로토닌은 미주 구심신경에 위치한 5HT 수용체를 활성화시켜 구토 반사를 일으키는 것으로 생각됩니다.

수술 후 구역 및 구토는 여러 환자, 수술 및

마취 관련 요인이며 신경계 폭포에서 5-HT의 방출에 의해 촉발됩니다.

중추 신경계와 위장관 모두와 관련된 사건.

5-HT3 수용체는 구토 반응에 선택적으로 참여하는 것으로 입증되었습니다.

약력학

심장 전기생리학

혈압, 심박수 및 QTc를 포함한 ECG 매개변수에 대한 정맥 팔로노세트론의 효과는 CINV 임상 시험에서 정맥 내 온단세트론 및 돌라세트론과 유사했습니다. PONV 임상 시험에서 팔로노세트론이 QTc 간격에 미치는 영향은 위약과 다르지 않았습니다. 비임상 연구에서 팔로노세트론은 심실 탈분극 및 재분극과 관련된 이온 채널을 차단하고 활동 전위 지속 시간을 연장하는 능력을 가지고 있습니다. QTc 간격에 대한 palonosetron의 효과는 이중 맹검, 무작위,

성인 남성과 여성을 대상으로 병행, 위약 및 양성(moxifloxacin) 대조 시험.

목적은 정맥내 투여된 약물의 ECG 효과를 평가하는 것이었습니다.

221명의 건강한 피험자에게 {{0}}.25, 0.75 또는 2.25 mg의 단회 투여량에서 palonosetron HCl.

최대 권장 용량의 9배 용량에서 팔로노세트론은 QT 간격을 임상적으로 적절한 정도로 연장하지 않았습니다.

[이름]

일반 이름: Palonosetron 염산염 주사

제네릭 의약품의 품질 및 유효성 일관성을 평가했습니다.

2세대 5-HT3 수용체 길항제, 강력한 길항제, 오래 지속되는 항구토제.

지연된 화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 FDA 승인을 받은 유일한 5-HT3 수용체 길항제입니다.

제형: 주입

사양: 5ml: 0.25mg, 1.5ml: 0.075mg

[표시]

1. 종양 치료(방사선 요법 또는 화학 요법)에 의해 유발되는 오심 및 구토를 예방하기 위해

2. 마취 및 수술 후 오심, 구토 예방

3. 수술 후 24시간 이내에 수술 후 오심, 구토를 예방한다.

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국가적 횃불 계획 핵심 신기술 기업

지식재산 국가우수기업

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절강 유명 상표

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

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